潔凈車間標準要求是什么(潔凈車間的要求等級分類)

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本篇文章給大家談談潔凈車間標準要求是什么，以及潔凈車間的要求等級分類對應的知識點，希望對各位有所幫助，不要忘了收藏本站喔。1潔凈區溫度和濕度的要求原料藥車間的溫度和濕度都應有相應的規定潔凈車間標準要求是什么，一般可以參考的值為潔凈車間標準要求是什么：溫度控制在17至25攝氏度潔凈車間標準要求是什么，相對濕度控制在百分之28至百分之60。溫度和濕度的記錄應保證可以及時的觀測數值的變化潔凈車間標準要求是什么，一般記錄間隔不應超過三小時。穿戴完畢后進行檢查，無誤

本篇文章給大家談談潔凈車間標準要求是什么，以及潔凈車間的要求等級分類對應的知識點，希望對各位有所幫助，不要忘了收藏本站喔。

本文目錄一覽：

1、10級潔凈車間標準
2、30萬級潔凈車間有哪些標準
3、無塵車間的標準是什么？
4、潔凈車間要求

10級潔凈車間標準

10萬級無塵車間標準，十萬級無塵室的標淮是指：

塵埃粒子最高允許數（每立方米）；

大或等于0.5微米的粒子數不能超出3500000個，大或等于5微米的粒子數不能超出20000個；

微生物最高允許數；

10萬級無塵車間標準是，浮游菌數不能超出500個每立方米；

沉降菌數不能超出10個每培養皿。

壓差：相同潔凈度等級的潔凈車間壓差保持一致，對于不同潔凈等級的相鄰潔凈車間之間壓差要≥5Pa，潔凈車間與非潔凈車間之間要≥10Pa。

10萬級無塵室對溫度、濕度無特殊要求時，以穿著潔凈服不產生舒適感為宜，溫度一般控制在秋冬季20~22℃；春夏季24~26℃；波動±2℃。秋冬季潔凈車間空氣濕度控制在30-50%，春夏季潔凈車間空氣濕度控制在50-70%。

配電：潔凈室（區）的主要生產用地一般照度值宜≥300Lx；輔助工作室、人員潔凈和物料潔凈用室、氣閘室、過道等的照度值宜為200~300Lx。

噪聲控制

一、動態檢測時，萬級無塵室內的噪音級不得超出70分貝A。

二、靜態檢測時，萬級亂流無塵室的噪音級不能超出60分貝A。

氣流組織

10萬級無塵室主要采用的送風方式；

1、局部孔板頂棚送風；

2、帶擴散板高效空氣過濾器頂棚送風；

3、上側墻送風等三種送風方式。

10萬級無塵室主要采用的回風方式；

1、單側墻下部布置回風口；

2、當采用過道回風時，在過道內均勻布置回風口或在過道端部集中設置回風口。

送風口風速米/秒：

1、孔板孔口3~5；

2、側送風口：

（1）貼附射流2~5；

（2）非貼附射流同側墻下部回風1.5~2.5，對側墻下部回風1.0~1.5。

回風口風速（米/秒）：

1、無塵室回風口不超2；

2、過道內回風口不超4。

30萬級潔凈車間有哪些標準

30萬級潔凈車間有：換氣次數為每小時10次，30萬級潔凈車間凈化每立方米（升）空氣中≥0．5μm塵粒數為≤35＊100000（1500）。維持設定所要求的潔凈度、溫濕度及壓力等性能。潔凈車間控制產品所接觸大氣的潔凈度及溫濕度，使產品能在一個良好環境空間中生產、制造、測試，提升產品質量，是污染敏感產品重要的生產保證設施。

無塵車間的標準是什么？

無塵車間是指將空氣中的壓力、濕度、溫度等控制在一定指標潔凈車間標準要求是什么，使空間環境符合一定的生產條件。

無塵車間按照清潔等級劃分為不同標準，不同的清潔等級潔凈度標準如下潔凈車間標準要求是什么：

1、10級：0.1um濃度≤10，0.2um濃度≤2。該級別屬于高等級凈化工程，適用于精密、微型的電子科技行業。

2、100級：0.1um濃度≤100，0.2um濃度≤24，0.3um濃度≤10，0.5um濃度≤4，該級別為常見等級，應用于醫藥行業的無菌制造。

3、1000級：0.1um濃度≤1000，0.2um濃度≤237，0.3um濃度≤102，0.5um濃度≤35，1.0um濃度≤8，該級別應用于生產微型軸、光學器件。

4、10000級：0.1um濃度≤10000，0.2um濃度≤2370，0.3um濃度≤1020，0.5um濃度≤352，1.0um濃度≤83，該級別應用于生產液壓設備或食品飲料。

5、100000級：0.1um濃度≤100000，0.2um濃度≤23700，0.3um濃度≤10200，0.5um濃度≤3520，1.0um濃度≤832，5.0um濃度≤29，該級別應用于很多工業領域。

6、1000000級：0.1um濃度≤1000000，0.2um濃度≤237000，0.3um濃度≤102000，0.5um濃度≤35200，1.0um濃度≤8320，5.0um濃度≤293，該級別凈化程度較低，主要應用于印刷廠、包裝廠等對潔凈度要求不高的行業。

每立方米將小于0.5微米粒徑的微塵數量控制在3500個以下，就達到了國際無塵標準的A級。目前應用在芯片級生產加工的無塵標準對于灰塵的要求高于A級，這樣的高標主要被應用在一些等級較高芯片生產上。微塵數量被嚴格控制在每立方米1000個以內，這也就是業內俗稱級別中的千級。

無塵車間地址的選擇應符合有利生產、方便生活、節省投資和經營費用的原則。無塵車間與交通主干道間距宜50米以上。

廠址應設在自然環境和水質較好，大氣含塵濃度較低，地形、地物、地貌造成的小氣候有利于生產、節能的區域，應遠離大量散發粉塵、煙霧、有毒害氣體和微生物的區域，如機場、鐵路、碼頭、交通要道等，并在污染源和全年主導風向的上風側面，且有一定的防護距離。

潔凈車間要求

1潔凈區溫度和濕度的要求

原料藥車間的溫度和濕度都應有相應的規定潔凈車間標準要求是什么，一般可以參考的值為潔凈車間標準要求是什么：溫度控制在17至25攝氏度潔凈車間標準要求是什么，相對濕度控制在百分之28至百分之60。溫度和濕度的記錄應保證可以及時的觀測數值的變化潔凈車間標準要求是什么，一般記錄間隔不應超過三小時。若天氣、設備等條件有較大的變化時，應及時調整記錄的周期和內容。

2潔凈區紫外燈使用的要求

（1）當天工作結束或暫時停止生產時，操作人員在離開時應開啟紫外燈，持續照射三十分鐘。

（2）紫外燈應根據照射時的使用情況，酌情進行更換，并建立相應的記錄。

3塵埃粒子和沉降菌的監測

（1）塵埃粒子應由有資質的人員進行監測，并建立相應記錄。

（2）沉降菌由生產單位負責監測并建立相應記錄。

4潔凈區人員出入的要求

由于潔凈區有潔凈度的要求，人員的數量和出入的頻次會對其產生影響，因此若無特殊情況，應保證潔凈區的人員數量和頻次較低，若有特殊情況，如外來人員的參觀、審計等，需經過生產負責人的審批，并安排相應人員帶領，按規定程序更衣后才可以進入潔凈區。工作人員在進出潔凈區時，應及時關閉各門，開啟和關閉門時應盡量輕，不能甩動門使其關閉。潔凈區內的更衣室和緩沖走廊內不應閑談和長時間的逗留。

4.1工作人員出入潔凈區的主要流程

門廳→緩沖間→轉身櫥（換鞋）→一更衣室→二更衣室→洗手→緩沖走廊→接粉間→緩沖走廊→洗手→二更衣室→一更衣室→轉身櫥（換鞋）→緩沖間→門廳說明：一更衣室和二更衣室分別設有更衣櫥，其中一更的更衣櫥內用來放置本身穿著的外衣和相應的物品;二更的更衣櫥內用來放置崗位服，且不得有其潔凈車間標準要求是什么他物品的出現。

4.2進入潔凈區程序

（1）換鞋。

更換工作鞋時應遵循以下順序和原則：①工作人員進入門廳前，在風幕下站立2-3分鐘，充分沖去衣物表面的積塵，而后進入門廳，填寫相關記錄。②工作人員坐在轉身櫥上，身體傾斜，將轉身櫥的內鞋柜打開，并將其中的工作鞋至于轉身櫥內側的地面上，關閉內鞋櫥。③脫去自穿的鞋子，并將其放入轉身櫥的外鞋櫥并關閉外鞋櫥，轉身穿上工作鞋。④換鞋的過程中，工作鞋不能接觸轉身櫥的外面，自穿的鞋也不可以接觸轉身櫥的內面，不得赤腳接觸任何地面。

（2）更換工作服。

更換工作服時應遵循以下順序和原則：①換鞋結束后，輕推門進入一更衣室，并及時關門。②脫下自穿的外套，放入更衣櫥內，而后關閉更衣櫥門。③進入二更衣室并隨手關門。④進入二更衣室后，首先應帶上工作帽，保證頭發全部被工作帽包裹，然后穿潔凈服，并且上衣應該束于下衣內。穿戴完畢后進行檢查，無誤后進入緩沖走廊，而后進入操作間。

4.3退出潔凈區程序

（1）從操作崗位進入二更衣室后，先脫去帽子，再脫去上衣，最后脫去下衣，并將所有衣物放入更衣櫥內。

（2）從二更衣室進入一更衣室，打開更衣櫥門，穿戴好自己的衣服。

（3）人員坐在轉身櫥上，將轉身櫥的內門打開，將工作鞋放入內櫥并關閉櫥門，從轉身櫥外側拿出自己的鞋子，穿好后關閉外櫥門。

4.4外來人員的規定

（1）外來人員進入潔凈區之前，必須有生產負責人批準，并由相關人員帶領進入，做好記錄。

（2）外來人員需穿著參觀服，而不得穿著崗位工作服。

（3）外來人員的更衣過程要遵循正常的程序。

（4）外來人員參觀結束后，車間人員要對相應區域進行排查，確保未對潔凈區產生破壞。

5潔凈區物料的出入

（1）包材進入潔凈區的程序：包材→包材間→傳遞窗→接粉間。

（2）成品出潔凈區的程序：成品→接粉間→成品暫存間→氣閘室→緩沖走廊→成品待檢間。